Die Verfahren, Prozesse und Werkzeuge der QI sind Grundlagen einer über Jahrzehnte etablierten Praxis, die verlässlich für Qualität und Sicherheit von Produkten und Anwendungen sorgt. Neue Technologien und digitale Innovationen bieten jedoch Potentiale insbesondere für die Konformitätsbewertung, die von Effizienzsteigerungen bis hin zu fundamentalen Paradigmenwechseln reichen. Sie verschieben den Fokus von periodischen bzw. sequenziellen Überprüfungen hin zu einer kontinuierlichen, datengetriebenen Konformitätssicherung, die schneller auf Veränderungen und Risiken reagieren kann.

Ziel: Entwicklung und Implementierung innovativer digitaler Verfahren und Methoden für eine effiziente und transparente Qualitätsinfrastruktur sowie nahtlose Integration in die Prozesse und digitalen Ökosysteme der QI und Wertschöpfungsnetzwerke.

Die digitale Transformation der QI erfordert nicht nur ein Umdenken in Prozessen und Strukturen, sondern auch die Entwicklung und Integration innovativer digitaler Werkzeuge. Smart Standards, digitale Zertifikate, digitales Akkreditierungssymbol und eAttestation stehen an der Spitze dieser Entwicklung und bilden das Rückgrat einer modernen QI. Diese Werkzeuge zeichnen sich durch ihre maschinenlesbaren Formate aus, die eine nahtlose Einbettung in die digitalen Prozesse und Verfahren der Industrie 4.0 und vernetzter Wertschöpfungsketten ermöglichen. Ihre wahre Stärke entfalten sie jedoch erst in dem Zusammenwirken miteinander sowie in der Kombination mit fortschrittlichen Qualitätssicherungsverfahren, wie sie in den Pilotprojekten von QI-Digital demonstriert werden.

Ziel: Entwicklung und Etablierung fortschrittlicher digitaler, interoperabler und international anerkannter Werkzeuge als integraler Bestandteil einer modernen QI, die nahtlos in Qualitätssicherung und -nachweis entlang globaler Wertschöpfungsnetzwerken integriert sind

Die Roadmap stellt die verschiedenen Werkzeuge, ihre Vorteile, Entwicklungsstand und Ausblick im Detail vor, darunter: SMART Standards, digitale Konformitätsbestätigungen (inkl. Digitalem Kalibrierschein, Digitalem Konformitätsbewertungszertifikat, Digitalem Referenzmaterialzertifikat), digitales Akkreditierungssymbol, eAttestation. Zudem wird auf die Anforderungen bzgl. ihres nahtlosen Ineinandergreifens eingegangen.

Im Rahmen der Initiative QI-Digital werden die digitalen Werkzeuge und Verfahren für eine moderne Qualitätsinfrastruktur entwickelt. Das Potenzial der digitalen QI kann sich jedoch erst entfalten, wenn ihre Werkzeuge und Prozesse systemübergreifend in den Digitalen Ökosystemen der Wirtschaft und Marktteilnehmenden mitgedacht und integriert sind.

Diese Digitalen Ökosysteme entstehen gerade. Dabei gilt: Digitale Qualitätsinfrastruktur und Digitale Ökosysteme bedingen einander

Im Zentrum stehen drei maßgebliche Themenbereiche rund um standardisierte Erfassung, Dokumentation und Austausch von qualitätsrelevanten Daten und Informationen:

• Mitgestaltung des Digitalen Produktpasses (DPP)und seines Ökosystems als zentrales Instrument der QI auf europäischer und internationaler Ebene
• Konzeptionierung und Entwicklung von Lösungen für die Abbildung der QI in → föderierten Plattformen für Datenräume („Quality X“)
• die Vernetzung der QI-Digital mit dem Systemansatz Industrie 4.0 und Verwaltungsschale (AAS) u.a. als systemspezifischen Ansatz des DPP und beispielhafte Vollintegration von QI in digitale industrielle Prozesse

Die Roadmap adressiert diese Themen im Kontext der Qualitätsinfrastruktur.

Ziel: Digitale Ökosysteme, einsatzbereit für die Qualitätsinfrastruktur auf Basis anerkannter Standards für eine nahtlose Integration der Verfahren, Prozesse und Werkzeuge der QI sowie systemübergreifende Verknüpfung.

Ziel: Klare Anwendungsszenarien und die konsequente Entwicklung, Erprobung und Demonstration entlang realer Anwendungsfälle in realitätsnahen Entwicklungs- und Testumgebungen im Austausch mit betroffenen Stakeholdern um neue, digitale Lösungen für eine moderne QI schnell und sicher in die Anwendung zu bringen.

Aufgrund der Komplexität der Prozesse, Verfahren und Werkzeuge der QI, werden die neuen digitalen Lösungen entlang konkreter, praxisrelevanter Anwendungen in der modernen Produktion (Industrie 4.0) und dem Betrieb technischer Anlagen entwickelt, erprobt und demonstriert. Dazu dienen der Initiative QI-Digital praxisnahe Testumgebungen, die die Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) im Rahmen der beiden Pilotprojekte „Additive Fertigung“ und „Verlässliche Wasserstofftankstelle“ beiträgt. Um Vertrauen in den Einsatz von Künstlicher Intelligenz auch in besonders sensiblen Bereichen zu stärken, adressiert die Roadmap auch das QI-Digital Pilotprojekt der PTB für vertrauensvolle KI in der Medizin.

Für eine erfolgreiche digitale Transformation der QI müssen die technischen Entwicklungen auch von umfassenden Maßnahmen zur Gestaltung nötiger Rahmenbedingungen begleitet werden. Die Roadmap skizziert hierfür wesentliche Handlungsfelder:

• Internationale Anbindung

Die Digitalisierung der Qualitätsinfrastruktur kann angesichts globaler Liefer- und Wertschöpfungsketten und der weltweiten Vernetzung der QI-Institutionen und -Prozesse nur in internationaler Zusammenarbeit und koordiniert erfolgen. Die Initiative QI-Digital treibt entsprechend parallel zur Entwicklungsarbeit auch die internationale Vernetzung voran.

Ziel: International anerkannte digitale QI-Werkzeuge und -Verfahren für grenzüberschreitende Interoperabilität

• Rechtsrahmen und Verwaltungspraxis

Auch der Rechtsrahmen und die Verwaltungspraxis müssen auf ihre Tauglichkeit im Hinblick auf den Einsatz digitaler Werkzeuge, Verfahren und Prozesse in den Blick genommen werden.

Die QI hat Querschnittscharakter: die rechtlichen Rahmenbedingungen der QI betreffen unterschiedliche Rechtsbereiche. Der bestehende Rechtsrahmen - von europäischen Richtlinien im Rahmen des New Legislative Frameworks, über bundesdeutsche Gesetzgebung, technische Regeln bis hin zu kommunalen Verordnungen – kann ggf. so gestaltet sein, dass dieser die Einführung und Nutzung neuer, digitaler Lösungen behindert (oder fördert), bspw. durch analoge oder digitale Schriftformerfordernisse und sonstige Vorgaben, Formen und Fristen der Nachweiserbringung, etc. Dies kann diverse Anwendungsbereiche betreffen – von Produktsicherheit, über Umwelt- und Verbraucherschutz, hin zu Handelsrecht. 

Daher muss vorausschauend und entwicklungsbegleitend geprüft werden, inwiefern der bestehende Rechtsrahmen strukturell und konkret für eine digitale QI geeignet und die Umsetzung in der Verwaltungspraxis förderlich sind. Daran schließen sich Fragen zu bestehenden Hürden, Hemmnissen, aber auch Potentialen sowie Anpassungsbedarfen und Gestaltungsoptionen an.

Ziel: Ein Rechtsrahmen sowie entsprechende Veraltungspraxis, die eine digitale QI ermöglichen und fördern.

• Transfer und Stakeholderbeteiligung

Die Komplexität der digitalen Transformation der QI erfordert eine entschlossene und zielgerichtete Beteiligung relevanter Interessengruppen und entsprechende Vernetzung. Hierbei ist insbesondere auf die Zusammenarbeit mit Verbänden als Multiplikatoren abzustellen.

Ziel: Zielgerichtete Transferprozesse und aktivierende Stakeholderbeteiligung für eine breite Akzeptanz und Mitgestaltung sowie effektiven Wissenstransfer, um die digitale QI zügig in die Anwendung zu bringen.

• Begleitforschung und -aktivitäten

Die digitale Transformation der QI ist eine multidimensionale Herausforderung: technologisch, organisational und sozio-ökonomisch. Begleitforschung und -aktivitäten tragen wesentlich zur Optimierung von Implementierungsstrategien, zur Generierung von Handlungsempfehlungen und zur Entwicklung von Zukunftsszenarien bei. Dabei kommt insbesondere der Verknüpfung von theoretischen Erkenntnissen mit praktischen Anwendungskontexten eine Schlüsselbedeutung zu.

Ziel: Kontinuierliche wissenschaftliche Begleitung und Evaluation der digitalen QI-Transformation im Sinne eines holistischen Transformationsansatzes und zur Optimierung der Prozesse und Ergebnisse.